1. etapp: planeerimine ja projekteerimine
Nõuete analüüs ja standardne määramine
Põhiline selgitus:Esmalt määratlege selgelt puhta ruumi eesmärk (tootmine, katsetamine, uurimis- ja arendustegevus), puhtuse tase (ISO klass 5/7/8), temperatuuri- ja niiskusnõuded, rõhugradient ja erinõuded, nagu antistaatilised meetmed.
Standardivastavus: Disain vastavalt tööstusharu eeskirjadele (nt farmaatsia GMP, meditsiiniseadmete GMP) ja rahvusvahelistele standarditele (nt ISO 14644).
Skeemi projekteerimine ja süsteemi planeerimine
Paigutus: Planeerige ratsionaalselt personali- ja materjalivoo marsruudid, et vältida ristsaastumist. Määratlege selgelt funktsionaalsed tsoonid, nagu põhialad, puhvertsoonid ja muutumisalad.
Puhta ruumi süsteemi projekteerimine:Arvutage õhuvarustuse maht ja õhuvahetuskiirus; valige õhukäitlusseadmete (AHU) ja kõrge{0}}tõhusate tahkete osakeste õhufiltrite (HEPA/ULPA) spetsifikatsioonid ja kogus; kavandada õhuvoolu korraldus (vertikaalne laminaarne vool, horisontaalne laminaarne vool või turbulentne vool).
Muu süsteemiintegratsioon:Samaaegselt projekteerige HVAC, toitesüsteeme, elektrisüsteeme, valgustussüsteeme (tavaliselt spetsiaalseid puhaste ruumide valgustusseadmeid kasutades), automaatjuhtimissüsteeme (temperatuuri, niiskuse, rõhuerinevuse jne jälgimiseks) ning tulekaitse- ja heitgaaside puhastussüsteeme.
2. etapp: ehitamine ja paigaldamine
Põhistruktuuri ehitus
Ehitage kest lagede, vaheseinte ja põrandate jaoks metallist sandwich-paneelidest (nt kivivill, magneesiumoksüsulfaatplaat), luues suletud puhta ruumi. Paneelide vuugid tuleb õhutiheduse tagamiseks tihendada spetsiaalse hermeetikuga.
Kanalite ja torustike ehitus
Paigaldage sissepuhke-, tagasivoolu- ja väljatõmbeõhukanalid. Kõik kanalid tuleb enne paigaldamist puhastada ja pärast lekke vältimiseks tihendada. Paigaldage samaaegselt elektrikaablirennid ja protsessitorustik (vesi, gaas jne). Kõik seina läbiviigud peavad olema tihendatud.
Puhasruumi seadmete paigaldamine
Paigaldage suured seadmed, nagu kliimaseadmed ja{0}}õhkjahutusega soojuspumbad.
Põhisamm – filtri paigaldamine: installigeeelfiltreid-esimene, millele järgnebkeskmise{0}}tõhususega filtrid. PaigaldamineHEPA õhufiltridon ülioluline ja seda tuleb teha pärast sisemise puhastamise lõpetamist. Lekke puudumise tagamiseks on vajalik mehaaniline või vedelikuga suletud{1}}paigaldus. See on põhisamm puhta ruumi puhtuse eesmärgi saavutamiseks.
Siseviimistlus ja hoonete paigaldus
Paigaldage puhasruumi-spetsiifilised uksed ja aknad,passikastidja puhaste ruumide põrandad.
InstalligeVentilaatori filtriüksused laesüsteemis laminaarse või segavooluga puhaste alade saavutamiseks.
Paigaldage valgustid, suitsu- ja kuumaandurid ning pistikupesad.
Paigaldage protsessiseadmete riiulid, kätepesuvalamud, kapid ja muud tugiseadmed.
3. etapp: põhjalik kasutuselevõtt ja valideerimine
PUHASTUBA
Süsteemi kasutuselevõtt
Ühe üksuse proovisõit: Tööoleku kontrollimiseks lülitage sisse kliimaseadmed, ventilaatorid ja muud seadmed.
Süsteemi ühendamise kasutuselevõtt:Reguleerige õhumassi kvaliteeti (MAQ), et tagada, et iga ruumi rõhugradient vastab projekteerimisnõuetele (nt südamiku piirkonnas on suurim rõhk, mis väheneb väljapoole).
Toimivuse testimine ja valideerimine
Puhtuse test: Kasutage hõljuvate osakeste kontsentratsiooni tuvastamiseks osakeste loendurit ja kontrollige, kas soovitud puhtuse tase on saavutatud.
HEPA-filtri lekke tuvastamine:Kasutades PAO või DOP aerosoolfotomeetrit, skannige ja tuvastage lekkeid HEPA filtris ja selle raamis.
Muud testid:Kaasake tuule kiiruse ja õhuvahetuse kiiruse testimine, temperatuuri ja niiskuse stabiilsuse testimine, valgustuse ja müra testimine ning automaatjuhtimissüsteemi kontrollimine.
Dokumentide kättetoimetamine ja väljaõpe
Järeldus
Puhasruumide ehitus on keeruline ja omavahel seotud süsteemitehniline projekt. Alates esialgsest ideekavandist kuni lõpliku kontrollimiseni ja kinnitamiseni nõuab iga samm teaduslikku ja ranget lähenemist. Kogenud ja hästi juhitud{2}}insenerimeeskonna valimine on väga oluline, et tagada puhta ruumi projekti esimesel katsel edu ja selle pikaajaline stabiilne toimimine. Tänu „Made in China 2025” pidevale uuendamisele kasvab nõudlus kõrgetasemeliste-puhaste keskkondade järele jätkuvalt. Kogu ehitusprotsessi põhjalik mõistmine tugevdab kahtlemata ettevõtte kvaliteedikontrolli ja põhilist konkurentsivõimet.
