HEPA õhufiltrite hankimise juhend farmaatsiatööstuses

Miks peavad farmaatsiatehased eelistama HEPA õhufiltreid?

HEPA filtrid peavad vastama rahvusvahelistele standarditele EN1822 / ISO 29463. MPPS (enim läbitungiv osakeste suurus) filtreerimisel peavad need saavutama efektiivsuse 99,95% või rohkem. Farmaatsiakeskkondades kasutatakse neid laialdaselt aseptilistes täitmisalades, steriilsetes koostisruumides, pakendisektsioonides, kriitilistes puhastes tsoonides ja sellistes seadmetes nagu FFU-d, terminali õhuhajutajad ja läbi{5}}aknad.

Õige valimineHiina H13 eraldaja HEPA õhufiltertagab stabiilse, pikaajalise{0}}puhasruumi jõudluse ja aitab vähendada HVAC-süsteemide energiakoormust. Ja vastupidi, vale filtri valimine võib põhjustada kiiresti kasvava takistuse, ebastabiilse puhtuse taseme ja suurema energiatarbimise.

Põhinäitajad Farmaatsiatehased hoolivad kõige enam

Filtreerimise efektiivsuse reiting

Filtreerimise tase	Tõhusus (MPPS)	Kohaldatavad stsenaariumid
H13	99,95% või suurem	Enamik meditsiinilisi puhastusruume
H14	99,995% või suurem	Kõrge{0}}riski GMP piirkonnad
U15	Suurem või võrdne 99,9995%	Ultra-kõrge puhasruum, steriilne ala, isolaator

Esialgne takistus ja energiakulu

Esialgne takistus on võtmetegur, mis mõjutab HVAC-energia kasutamist. Madal-takistusHiinas valmistatud HEPA sügava volditud õhufiltridvõib oluliselt vähendada ventilaatori energiatarbimist, eriti farmaatsiaasutustes, mis töötavad ööpäevaringselt.

Madala takistuse eelised hõlmavad järgmist:

Väiksem ventilaatori koormus ja väiksemad elektrikulud

Pikem filtri eluiga

Puhta ruumi stabiilsem õhuvool

Näiteks suure{0}}efektiivse filtri valimine algtakistusega 20–30 Pa võib suurel farmaatsiatehasel säästa tuhandeid kuni kümneid tuhandeid dollareid aastas.

Õhuvoolu ja tolmu hoidmise võime

Mitu kaitseseadet, mis tagavad proovi ohutuse, ülekoormatud seadmete komponentide tõhusama kaitse

Farmaatsiatehased töötavad pikki tunde, muutes tolmu hoidevõime filtri eluea oluliseks näitajaks.

Suure tolmusisaldusega{0}}hoidvad H13 HEPA filtrid pakuvad:

Aeglasem takistuse suurenemine

Pikemad vahetusintervallid

Vähem hooldusega{0}}seotud seisakuid

Madalamad tööjõu- ja teeninduskulud

V-panga struktuurid võiHEPA V panga õhufiltrite tarnijad, mis sisaldavad rohkem filtrikandjaid, pakuvad tavaliselt oluliselt pikemat kasutusiga.

Raami konstruktsioon ja tihendusmaterjalid

H13 HEPA õhufiltri raami struktuur ja tihendusmaterjalid mõjutavad otseselt vastupidavust ja puhta ruumi tihendamist.

Levinud raamimaterjalide hulka kuuluvad:

Alumiiniumprofiilid

Roostevaba teras

Tsingitud teras

ABS plastik

Geeli tihendid HEPA õhufiltridtehast kasutatakse laialdaselt farmaatsiatehastes tänu nende suurepärasele tihendusvõimele ja ühilduvusele puhta ruumi lekke{0}}katsenõuetega.

Tihendusmaterjalide valikul tuleb lähtuda ka temperatuuri- ja niiskustingimustest. PU, EVA ja silikoon on tavalised valikud, kuid kokkusobimatud materjalid võivad karmides keskkonnatingimustes deformeeruda või lekkida.

HEPA Deep Pleat õhufilter

HEPA mini plisseeritud õhufilter

Geeli tihendus HEPA õhufilter

HEPA V Bank õhufilter

Levinud ostude väärarusaamad (sagedased lõksud ravimite hankimisel)

Isegi kogenud ostjad jätavad sageli tähelepanuta järgmised probleemid:

01/

1. eksiarvamus: keskendumine ainult tõhususele ja vastupanu ignoreerimine

Tõhusus on vaid lähtenõue. Liigne takistus suurendab HVAC-süsteemi koormust ja energiakasutust.

02/

Eksiarvamus 2: esialgset vastupanu ei hinnata

Kõrge esialgne takistus tähendab suuremaid{0}}pikaajalisi elektrikulusid.

03/

3. eksiarvamus: raami materjalide valimine keskkonda arvestamata

Niiskus, kõrge temperatuur ja steriliseerimisprotsessid mõjutavad kõik filtri konstruktsiooni eluiga.

04/

4. eksiarvamus: lekke{1}}katsearuannete eiramine

HEPA õhufiltrite tootjad, kellel puuduvad lekke{0}}testi tulemused, ei ole farmaatsia puhastusruumides vastuvõetavad ja rikuvad peamisi GMP nõudeid.

05/

5. eksiarvamus: sobimatute tihendite või tihendussüsteemide kasutamine

Vale tihendus põhjustab õhu möödaviigu, mille tulemuseks on puhtusehäired.

Ostu kontrollnimekiri

Farmaatsiaettevõtted peaksid enne hankimist kinnitama järgmist:

Nõutav filtriklass (H13, H14, U15)

Kas esialgne takistus vastab HVAC-süsteemi disainile

Tolmu hoidmisvõime ja eeldatav asendustsükkel

Raami materjal ja tihendusmeetod

Täitke EN1822 / ISO 29463 katsearuanded

Stabiilne tarnevõimalus ja kohandamisvõimalused tootjalt

Järeldus

Õige valiminesoodushinnaga HEPA mini volditud õhufiltertagab pikaajalise{0}}tööohutuse ja kulutõhususe. Kvaliteetsed -HEPA-filtrid tagavad puhta ruumi stabiilse jõudluse, vähendavad HVAC-i energiatarbimist, pikendavad süsteemi eluiga ja vähendavad hoolduskulusid.

Põhinäitajate mõistmine ja levinumate hankevigade vältimine võivad farmaatsiatehased saavutada paremat puhtusekontrolli ja pikaajalist{0}}majanduslikku kasu. Usaldusväärse töö ja optimeeritud energiatõhususe jaoks mõeldud rajatiste jaoks on sobiva H13 HEPA-filtri valimine väga tasuv investeering.